為規范保健食品生產許可審查工作，督促企業落實主體責任，保障保健食品質量安全，國家食品藥品監督管理總局根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等相關法律法規和技術標準的規定，組織制定了《保健食品生產許可審查細則》，于2016年12月印發，自2017年1月1日起施行。 

由于保健食品的生產和一般食品有比較大的不同，所以新《中華人民共和國食品安全法》將保健食品列入特殊食品之中。保健食品生產許可審查應當遵循規范統一、科學高效、公平公正的原則。此次印發施行的《保健食品生產許可審查細則》（以下簡稱《細則》）適于中華人民共和國境內保健食品生產許可審查，包括書面審查、現場核查等技術審查和行政審批

企業往往把影響行業的規章分為四個等級—法律、法規、部門規章、規范性文件，《細則》可歸納到規范性文件之中。此前，保健食品的生產按照《食品生產許可審查細則》進行審查，《細則》的出臺完善了對保健食品生產的審查內容，其審查過程更加詳細。例如，《細則》對審查時的現場記錄有了更加詳細、明確的要求，對組織機構、人員資質、廠區環境、布局設置、生產設施、空氣凈化系統、水處理系統等生產環節均有涉及，企業申請時需做好相關方面的工作。

在我國，保健食品經歷了近20年的發展，期間不可避免的發生過一些問題。當前，隨著法律法規、部門規章、規范性文件等不斷完善，規范了保健食品行業曾經遇到的問題。相信伴隨管理體系的升級，保健食品行業發展過程中出現問題、解決問題的過程將得到更加科學的監管。